分析服务与质量研究
方法开发及验证，放行检测
▪ 含量及杂质
▪ 手性
▪ 反离子
▪ 溶出
▪ 诱变剂/基因毒性（LC-MS/GC-MS）
▪ 残留溶剂
▪ 重金属（ICP-MS）
▪ 理化性质测试（X射线粉末衍射/粒径分布仪/热重分析仪）
▪ 辅料放行
稳定性研究
▪ 开发产品的稳定性研究
加速试验和长期稳定性研究
光照稳定性试验
▪ 上市产品稳定性研究
工艺变更研究
强制降解试验/加速稳定性评估
杂质研究整合服务
▪ 用于稳定性研究的杂质方法开发及验证
▪ 杂质的分离及结构鉴定
▪ 杂质对照品，杂质标记物和代谢物的合成
▪ 杂质标化与测试
▪ 通过计算机软件预测和工艺路线进行杂质评估
▪ 基因毒性杂质分析方法开发，验证及测试
▪ 金属和溶剂杂质分析方法开发，验证及测试
▪ 降解产物的降解途径研究
