职位描述

• 合成工艺中控分析支持，中控分析方法开发与优化，协助合成人员完成杂质的控制与结构确证。
• 起始物料、中间体和原料药内控质量标准的制定、分析方法的开发，验证以及验证报告的撰写。
• 起始物料、中间体以及原料药分析方法的转移。
• 杂质对照品的分离纯化，结构确证和标定。
• 制剂分析方法的开发、验证及转移。
• 原料药、制剂的影响因素、加速及长期稳定性实验研究。

任职资格

• 本科及以上学历，分析化学专业，药物分析专业优先。
• 良好的英文写作和听说能力。
• 较强的独立工作能力和钻研能力，认真负责，具有良好的沟通能力和团队合作精神。

请将您的简历发送至hr@xihuasci.com  

岗位描述：

您将从事大分子药物及蛋白表征方向的分析研发工作，内容包括细胞-基因治疗产品、核酸药的分析研发及蛋白药结构表征，具体内容有：

• 使用并维护液相色谱和高分辨质谱仪。
• 开发并验证适用于细胞-基因治疗产品及核酸药的分析方法。
• 开发并优化基于液质联用的蛋白质药物的各种分析表征方法，并完成液质联用相关的实验分析工作。
• 独立执行研发项目中分配的工作任务，并及时整理、汇总分析液质数据，为研发项目的推进提供可靠的分析数据。
• 负责所检测项目的相关实验数据分析、总结及汇报，保证检测数据的真实性、准确性和可溯源性。
• 配合其它部门开展在研项目注册申报过程中的问题调查、样品检测和结果分析。
• 配合研究课题立项、计划、实施和总结等相关工作。

任职资格

• 化学，分析化学，生物化学及相关专业硕士及以上学历。
• 熟练掌握各类生物药分析方法，包括但不限于UV-VIS，Micro-flow imaging，capillary IEF，CE-LIF，RP/IEX/SEC-HPLC，HRMS如Orbitrap和Q-ToF，SPR/BLI，ELISA等。

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职位描述

• 熟悉有机合成单元操作，在项目负责人指导下，积极主动地完成实验工作。
• 良好的实验操作能力，良好的实验室安全意识，及时反馈实验中遇到的问题。
• 良好的文献阅读能力，能根据文献分析实验中遇到的问题。
• 清晰完整规范地完成实验记录，注意知识产权的保护。
• 参与实验室日常管理。

任职资格

• 有机化学、药物化学、制药工程等相关专业，本科及以上学历，工作经验不限。
• 具有较扎实的有机化学理论知识，熟悉较多的有机反应，实验操作熟练。
• 能够在富有挑战性地时间内按时完成工作项目。
• 具有良好的责任心、执行能力，工作积极主动，善于沟通，有良好的团队精神和协作能力。

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职位描述

• 负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作。
• 负责实施项目的处方筛选、工艺优化、包材相容性、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察及中试规模生产。
• 协助参与生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作。
• 按照要求规范、GMP体系进行研究，并做好原始记录及相关资料的整理、编写、归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料。
• 负责制剂实验室和设备的维护管理。
• 按时完成上级安排的其他工作任务。

任职资格

• 药剂学、制药工程、药学及相关专业，全日制本科及以上学历，有工作经验者优先。
• 掌握文献检索、资料查询的基本方法和较强的英文文献阅读能力。
• 了解制剂研发相关的法规和技术指导原则，包括但不限于GMP体系。
• 具有团队合作精神和良好的沟通协调能力，工作细致，有责任心。

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